Evidence B RCT(ランダム化比較試験) 2012

アシュワガンダ根の高濃度フルスペクトラム抽出物のストレス・不安軽減効果(前向き二重盲検プラセボ対照試験)

A prospective, randomized double-blind, placebo-controlled study of safety and efficacy of a high-concentration full-spectrum extract of Ashwagandha root in reducing stress and anxiety

Chandrasekhar K / Kapoor J / Anishetty S — Indian Journal of Psychological Medicine

Summary

要約

アシュワガンダ抽出物(1日300mg × 2回)の60日間投与で、主観的ストレス評価(PSS)および血清コルチゾール濃度がプラセボ群と比べ有意に低下した。

Study Attributes

研究属性

研究タイプRCT(ランダム化比較試験)
サンプルサイズ64名
期間60日
対象集団慢性ストレスを抱える成人
発表年2012
DOI10.4103/0253-7176.106022
リンクhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23439798/

Key Findings

主要知見

  • Perceived Stress Scale(PSS)スコアがプラセボ群より44%改善
  • 血清コルチゾール濃度が有意に低下
  • 試験期間中の有害事象は軽微で、プラセボ群と差なし
  • 一般健康質問票(GHQ)の全項目で改善傾向

Limitations

研究の限界

  • サンプルサイズが限定的
  • 単一施設・インドでの研究のため異なる集団での再現性要検証

研究の位置付け

アシュワガンダの抗ストレス作用を扱う代表的なRCTの1つ。標準化抽出物(KSM-66)を用いて、主観的ストレスと生理指標(コルチゾール)の両方で改善を確認した点が特徴です。アシュワガンダが「アダプトゲン」として研究されている根拠の主要エビデンスのひとつとなっています。

その後の展開

本研究をきっかけに、アシュワガンダの睡眠・男性ホルモン・認知機能領域での追加RCTが多数実施されました。標準化抽出物(KSM-66)を用いる設計が研究の基準となっています。