Evidence B RCT(ランダム化比較試験) 2019

不眠症と不安に対するアシュワガンダ根抽出物の有効性と安全性(二重盲検ランダム化プラセボ対照試験)

Efficacy and Safety of Ashwagandha (Withania somnifera) Root Extract in Insomnia and Anxiety: A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study

Langade D / Kanchi S / Salve J / Debnath K / Ambegaokar D — Cureus

Summary

要約

アシュワガンダ根抽出物(300mg × 2回/日)を10週間投与した結果、プラセボと比較してピッツバーグ睡眠質指標(PSQI)、睡眠効率、入眠潜時、不安スコア(HAM-A)のすべてが有意に改善した。

Study Attributes

研究属性

研究タイプRCT(ランダム化比較試験)
サンプルサイズ150名
期間10週間
対象集団不眠症を有する健常成人および不安を伴う不眠症患者
発表年2019
DOI10.7759/cureus.5797
リンクhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31728244/

Key Findings

主要知見

  • 睡眠の質(PSQI)がアシュワガンダ群で有意に改善
  • アクチグラフィーによる客観的睡眠効率も向上
  • 入眠潜時が短縮
  • 不安スコア(HAM-A)もプラセボ群より有意に低下
  • 不眠+不安の合併群でより大きな効果

Limitations

研究の限界

  • Cureus掲載であり一流誌と比べインパクトファクターが低い
  • アクチグラフィーのデータが全員分ではない
  • 10週間で効果が確認されたが、長期投与の安全性データは限定的
  • 不眠の重症度が軽度〜中等度に限定

研究の位置付け

Chandrasekhar et al.(2012)がアシュワガンダのストレス軽減効果を示した後、本研究は睡眠の質に特化して検証した重要なRCTです。主観的評価(PSQI)と客観的評価(アクチグラフィー)を併用した設計が特徴であり、アシュワガンダの睡眠改善効果に関する主要エビデンスの1つとなっています。

ストレス・不安・睡眠の三角関係

本研究の興味深い点は、不安を伴う不眠症群でアシュワガンダの睡眠改善効果がより大きかったことです。アシュワガンダのコルチゾール低下作用が不安を軽減し、それが入眠促進に繋がるという作用経路が示唆されています。ストレスによる不眠を抱えるデスクワーカーにとって、特に関連性の高い知見です。