高齢者の原発性不眠症に対するマグネシウム補給効果（二重盲検プラセボ対照試験）
The effect of magnesium supplementation on primary insomnia in elderly: A double-blind placebo-controlled clinical trial
Summary
要約
高齢者の原発性不眠症に対し、1日500mgの元素マグネシウムを8週間投与した二重盲検プラセボ対照試験。登録46人のうち43人が完了した。睡眠日誌の睡眠時間・睡眠効率・入眠潜時、質問票の不眠重症度指数、血清レニン・メラトニン・コルチゾール、および身体活動量に群間差が報告された。一方で総睡眠時間には群間差がない（p=0.37）。
Study Attributes
研究属性
| 研究タイプ | RCT（ランダム化比較試験） |
|---|---|
| サンプルサイズ | 46名 |
| 期間 | 8週間 |
| 対象集団 | 60〜75歳（平均65歳）の原発性不眠症患者 |
| 発表年 | 2012 |
| DOI | PMID:23853635 |
| リンク | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23853635/ |
Key Findings
主要知見
- 睡眠日誌の睡眠時間が増加（p=0.002）、睡眠効率が向上（p=0.03）、入眠潜時が短縮（p=0.02）
- 質問票の不眠重症度指数が低下（p=0.006）
- 身体活動量が増加（p=0.02）
- 血清レニン（p<0.001）とメラトニン（p=0.007）が上昇、コルチゾール（p=0.008）が低下
- 早朝覚醒（p=0.08）と血清マグネシウム（p=0.06）は、著者らが事前に「わずかに有意」と扱うと定めた範囲
- 総睡眠時間には群間差なし（p=0.37）
Limitations
研究の限界
- 登録46人・解析43人と小規模。サンプルサイズは睡眠指標ではなく血清レニンの差を検出する設計
- 睡眠側の指標はいずれも睡眠日誌と質問票（ISI）で、本人の申告による
- 介入群では身体活動量も有意に増えており、睡眠の改善が活動量の増加を介したものかどうかは切り分けられない。著者らは睡眠改善の結果として活動量が増えたと推定しているが、試験が示した因果ではない
- 高齢者に限定されており若年層での検証が必要
研究の位置付け
マグネシウムと睡眠の関係を扱う代表的なRCTの1つです。イランのテヘランで2012年1月から3月にかけて実施され、酸化マグネシウム錠（1錠あたり酸化マグネシウム414mg＝元素マグネシウム250mg）を1日2回、8週間投与しています。
後続の統合研究での扱われ方
MahとPitreが2021年に発表したメタ分析は、年長者151人を対象とした3件のRCTを統合し、本研究もそこに含まれています。睡眠潜時はプラセボ比で17.36分短い方向、総睡眠時間は16.06分長い方向でしたが、後者は統計的に明確ではありませんでした。同メタ分析は、組み入れた試験のバイアスリスクが中等度から高く、エビデンスの品質が低いから非常に低い範囲にあると述べています。
この論文の読み解きは、マグネシウムと睡眠のプロトコルとマグネシウムの成分ページで扱っています。