神経管閉鎖障害の予防: 英国医学研究審議会（MRC）ビタミン試験の結果
Prevention of neural tube defects: results of the Medical Research Council Vitamin Study
Summary
要約
神経管閉鎖障害児（NTD）の出産歴を持つ女性1817名を対象に、妊娠前から妊娠初期にかけて葉酸4mg/日を投与した結果、神経管閉鎖障害の再発率が72%（95%CI 32-88%）減少した。妊娠前葉酸補給の有効性を決定づけた世界的ランドマーク試験。
Study Attributes
研究属性
| 研究タイプ | RCT（ランダム化比較試験） |
|---|---|
| サンプルサイズ | 1,817名 |
| 期間 | 妊娠初期までの補給 |
| 対象集団 | 神経管閉鎖障害児の出産歴がある女性 |
| 発表年 | 1991 |
| DOI | 10.1016/0140-6736(91)90133-A |
| リンク | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1677062/ |
Key Findings
主要知見
- 神経管閉鎖障害再発率が72%減少
- 二分脊椎・無脳症の両方で予防効果
- 妊娠前からの補給が重要
- 重篤な有害事象の増加なし
Limitations
研究の限界
- 再発予防（ハイリスク女性）対象で初発予防への外挿に議論あり
- 4mgの高用量のため通常の予防用400μgとは用量が異なる
- 用量依存性の詳細は本試験からは不明
研究の位置付け
妊娠前・妊娠初期の葉酸補給が神経管閉鎖障害を予防するというエビデンスを決定づけた、栄養介入のランドマーク試験。多くの国で食品への葉酸フォーティフィケーション（強化）政策や妊娠可能年齢女性への葉酸補給推奨ガイドラインの直接的根拠となりました。
再現性・後続研究
MRC試験以降、低用量（400μg/日）での初発予防効果を検証したハンガリー試験（Czeizel & Dudas 1992）や、強化政策導入後の人口レベルでの神経管閉鎖障害発症率低下を示す観察研究が蓄積されています。葉酸はビタミン介入の「効果が公衆衛生レベルで実証された数少ない例」として位置付けられています。