Evidence B RCT(ランダム化比較試験) 2018

非認知症成人における生体利用性の高いクルクミン摂取が記憶・気分・脳内アミロイド/タウに及ぼす効果(18ヶ月二重盲検プラセボ対照試験)

Memory and Brain Amyloid and Tau Effects of a Bioavailable Form of Curcumin in Non-Demented Adults: A Double-Blind, Placebo-Controlled 18-Month Trial

Small GW / Siddarth P / Li Z / Miller KJ / Ercoli L / Emerson ND / Martinez J / Wong KP / Liu J / Merrill DA / et al. — American Journal of Geriatric Psychiatry

Summary

要約

生体利用性の高いクルクミン製剤(Theracurmin 90mg×2回/日)を18ヶ月投与した結果、言語記憶と視覚記憶の検査成績が有意に向上し、気分評価も改善。PET画像では扁桃体・視床下部のアミロイド・タウ蓄積がプラセボより低い傾向を示した。

Study Attributes

研究属性

研究タイプRCT(ランダム化比較試験)
サンプルサイズ40名
期間18ヶ月
対象集団50-90歳の非認知症で軽度の記憶愁訴を持つ成人
発表年2018
DOI10.1016/j.jagp.2017.10.010
リンクhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29246725/

Key Findings

主要知見

  • 言語記憶テスト(SRT)でプラセボより28%高い改善
  • 視覚記憶(BVMT)でも有意改善
  • 気分(BDI)スコアが改善
  • PET画像で扁桃体アミロイド・タウ蓄積の抑制傾向
  • 有害事象は軽微で忍容性良好

Limitations

研究の限界

  • サンプルサイズが小さい(n=40)
  • 単一施設での試験
  • 認知症発症への影響は未検証

研究の位置付け

クルクミンと認知機能・気分の関係を扱ったヒト臨床試験の中でも、18ヶ月という比較的長期の二重盲検RCTであり、かつPET画像によるアミロイド・タウの定量評価を併用した点で注目度の高い研究です。UCLAのチームによる試験で、機能性素材としてのクルクミンのエビデンスを大きく前進させました。

再現性・後続研究

Small研究以降、生体利用性改良型クルクミン(Theracurmin、Meriva、BCM-95等)を用いたRCTが複数実施され、軽度認知障害やメンタルヘルス領域で類似の知見が報告されています。一方で、試験ごとに用量・製剤・対象が異なるため、標準プロトコルの確立は今後の課題です。