Evidence A メタアナリシス 2013

メタ分析: 原発性睡眠障害の治療におけるメラトニン

Meta-analysis: melatonin for the treatment of primary sleep disorders

Ferracioli-Oda E / Qawasmi A / Bloch MH — PLoS ONE

Summary

要約

19件のRCTを統合した結果、メラトニンはプラセボと比較して入眠潜時を平均7.06分短縮し、総睡眠時間を8.25分延長し、主観的睡眠の質も有意に改善した。

Study Attributes

研究属性

研究タイプメタアナリシス
サンプルサイズ1,683名
期間7〜182日間(各RCTの範囲)
対象集団原発性睡眠障害の成人・小児
発表年2013
DOI10.1371/journal.pone.0063773
リンクhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23691095/

Key Findings

主要知見

  • 入眠潜時の平均短縮は7.06分(統計的に有意)
  • 総睡眠時間が平均8.25分延長
  • 主観的睡眠の質もプラセボより有意に改善
  • 長期使用で効果が減弱するという傾向は確認されなかった

Limitations

研究の限界

  • 効果量は処方睡眠薬と比較すると小さい
  • 異質性が高く、製剤・用量・投与タイミングが研究間で異なる
  • 二次性不眠(基礎疾患に伴うもの)は対象外

研究の位置付け

メラトニンの睡眠障害に対する有効性を包括的に評価したメタ分析として、最も引用頻度の高い論文の1つです。効果量は中程度ですが、統計的有意性は一貫しており、「メラトニンは処方薬ほど劇的ではないものの、有害事象が少なく一定の効果が報告されている」という臨床的ポジショニングの根拠となっています。

処方薬との比較

本メタ分析では、メラトニンの入眠潜時短縮効果はベンゾジアゼピン系薬や非ベンゾジアゼピン系薬(いわゆるZ薬)と比較して控えめですが、依存性や翌日の持ち越し効果がほぼないという安全性プロファイルが特徴です。この知見は、サプリメントとしてのメラトニンの位置付けを理解する上で重要な参照点となっています。