軽度〜中等度うつ病の治療におけるサフラン（Crocus sativus）とイミプラミンの比較（パイロット二重盲検ランダム化試験）
Comparison of Crocus sativus L. and imipramine in the treatment of mild to moderate depression: A pilot double-blind randomized trial
Summary
要約
サフラン（30mg/日）と三環系抗うつ薬イミプラミン（100mg/日）を6週間比較した結果、ハミルトンうつ病評価尺度（HAM-D）の改善度に統計的な有意差がなく、サフランはイミプラミンと同等の抗うつ効果を示した。
Study Attributes
研究属性
| 研究タイプ | RCT（ランダム化比較試験） |
|---|---|
| サンプルサイズ | 30名 |
| 期間 | 6週間 |
| 対象集団 | 軽度〜中等度うつ病の外来患者 |
| 発表年 | 2005 |
| DOI | 10.1186/1472-6882-4-12 |
| リンク | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15341662/ |
Key Findings
主要知見
- HAM-Dスコアの改善度でサフランとイミプラミンに有意差なし
- サフラン群の寛解率（HAM-D≤7）は25%
- サフラン群は三環系抗うつ薬特有の副作用（口渇、鎮静等）が少ない
- 第4週以降に効果が顕著化
Limitations
研究の限界
- サンプルサイズが非常に小さい（n=30）
- パイロット試験であり検出力が限定的
- プラセボ群がなく、サフランの絶対的有効性は不明
- 6週間と短く長期効果は未検証
研究の位置付け
サフランの抗うつ効果を既存の抗うつ薬と直接比較した先駆的なRCTです。サンプルサイズは小さいものの、サフランの精神医学的研究の流れを開いた重要な論文であり、後続のRCT（vs フルオキセチン等）の基盤となりました。
その後のエビデンスの蓄積
本研究以降、Noorbala et al.（2005）がサフランとフルオキセチンの同等性を示し、2019年のメタ分析（Tóth et al.）で複数のRCTが統合され、サフランのうつ症状改善効果はプラセボを上回り、SSRIとの差は非有意という結論が再現されています。ただし大規模試験はまだ限られており、第一選択としての推奨には至っていません。